To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.

Test Integra Diagnostic Med. Strep A to szybki test kasetkowy przeznaczony do wykrywania antygenu Streptococcus A w próbkach wymazu z gardła. Działa na zasadzie immunochromatografii, umożliwiając szybkie i dokładne oznaczenie antygenów paciorkowca Strep A.

W obszarze linii testowej kasetki znajduje się przeciwciało swoiste dla antygenu Strep A. W trakcie badania próbka reaguje z naniesionym przeciwciałem, a następnie migruje przez membranę, gdzie zachodzi reakcja prowadząca do pojawienia się kolorowej linii testowej w przypadku wyniku pozytywnego. Linia kontrolna zawsze powinna się pojawić, potwierdzając poprawność przeprowadzenia testu.

Streptococcus pyogenes to nieruchliwe Gram-dodatnie ziarniaki zawierające antygen Lancefield A, odpowiedzialne za infekcje, takie jak:

• zapalenie gardła,
• zakażenia dróg oddechowych,
• liszajec,
• zapalenie wsierdzia,
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• posocznica połogowa,
• zapalenie stawów.

Zawartość opakowania

• 20 kasetek testowych
• Sterylne wymazówki
• Probówki do ekstrakcji
• Końcówki do zakraplaczy
• Odczynniki do ekstrakcji:
  
  • Odczynnik 1 (2 M NaNO₂)
  • Odczynnik 2 (0,027 M kwas cytrynowy)
• Kontrola dodatnia (nieżywotne ziarniaki Strep A; 0,01% ProClin 300)
• Kontrola ujemna (nieżywotne ziarniaki Strep C; 0,01% ProClin 300)
• Stacja robocza
• Ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

• Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
• Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
• Chronić przed wilgocią i światłem.

Informacje wymagane przepisami prawa

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Numer katalogowy: IST-502
Nazwa handlowa: Integra Diagnostic Med. Strep A (szybki test kasetkowy z wymazu z gardła)
Wielkość opakowania: 20 sztuk / opakowanie
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
EC-REP: MedNet EC-REP GmbH 
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań