Co to jest test STANDARD™ F CRP i do czego służy?

STANDARD™ F CRP to wysokoczuły test immunochromatograficzny fluorescencyjny, przeznaczony do precyzyjnego, ilościowego oznaczania stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Białko CRP jest wskaźnikiem zapalnym, a jego poziom umożliwia ocenę aktywności procesu zapalnego, infekcji oraz ryzyka chorób sercowo-naczyniowych – w tym zawału serca, miażdżycy czy udaru.

W przeciwieństwie do klasycznych testów paskowych do użytku domowego, STANDARD™ F CRP zapewnia dokładne wartości liczbowe i może być stosowany w profesjonalnym środowisku medycznym – np. w gabinetach POZ, szpitalach, przychodniach specjalistycznych czy laboratoriach punktowych.

Dzięki zastosowaniu metody fluorescencyjnej i kodów 2D do automatycznej identyfikacji pasków testowych, procedura jest nie tylko szybka, ale także odporna na błędy użytkownika.

Jakie są zakresy referencyjne i jak interpretować wynik testu hs-CRP?

Test STANDARD™ F CRP pozwala na oznaczenie hs-CRP (high-sensitivity CRP) w zakresie od 0,1 do 15 mg/L, co umożliwia szczegółową ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego zgodnie z uznanymi przedziałami klinicznymi:

< 1,0 mg/L – niski poziom ryzyka,
1,0 – 3,0 mg/L – umiarkowane ryzyko,
> 3,0 mg/L – podwyższone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i aktywny stan zapalny.

Test może być również używany jako narzędzie diagnostyczne w różnicowaniu infekcji wirusowych i bakteryjnych, przy podejrzeniu zapalenia naczyń, chorób autoimmunologicznych czy pooperacyjnych komplikacji zapalnych.

Wynik dostępny jest już po 3 minutach, przy minimalnej objętości próbki – tylko 5 μl, co czyni badanie szybkim, efektywnym i komfortowym dla pacjenta.

Jakie są zalety testu STANDARD™ F CRP w porównaniu z innymi metodami oznaczania CRP?

STANDARD™ F CRP oferuje dokładność porównywalną z zaawansowanymi metodami laboratoryjnymi, takimi jak ECLIA (elektrochemiluminescencja), co potwierdza bardzo wysoki współczynnik korelacji (R = 0,9989). Niski współczynnik zmienności (CV poniżej 10%) oraz różnicowe odchylenie w granicach 15% potwierdzają powtarzalność i wiarygodność wyników.

Test umożliwia automatyczne rozpoznanie paska dzięki kodowi 2D, co eliminuje błędy odczytu i upraszcza cały proces diagnostyczny. Możliwość przechowywania reagentów w temperaturze pokojowej to duży atut dla placówek medycznych o ograniczonym zapleczu laboratoryjnym.

Dzięki tym cechom STANDARD™ F CRP sprawdza się doskonale jako narzędzie point-of-care, zapewniając profesjonalną jakość oznaczeń w szybkim czasie, bez potrzeby przesyłania próbek do zewnętrznych laboratoriów.

Dla kogo przeznaczony jest test CRP o wysokiej czułości i kiedy go stosować?

Test STANDARD™ F CRP jest dedykowany:

lekarzom rodzinnym i internistom – do szybkiej oceny stanu zapalnego i decyzji o leczeniu,
kardiologom – do szacowania ryzyka miażdżycy i incydentów sercowo-naczyniowych,
specjalistom medycyny pracy i sportowej – do monitorowania obciążeń organizmu,
laboratoriom punktowym i mobilnym jednostkom medycznym – gdzie liczy się szybki i dokładny wynik.

Test znajduje zastosowanie w sytuacjach wymagających błyskawicznej reakcji, np. w diagnostyce ostrej infekcji, monitorowaniu przebiegu chorób przewlekłych zapalnych, a także jako narzędzie do oceny skuteczności terapii.

Zawartość opakowania

20 pasków testowych
Gotowe do użycia odczynniki
Ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa

Przeznaczone do diagnostyki in vitro.
Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
Nie używać po upływie terminu ważności.

Informacje wymagane przepisami prawa

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Numer katalogowy: 10CRP10B
Nazwa handlowa: STANDARD™ F CRP
Wielkość opakowania: 20 sztuk / opakowanie
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: SD Biosensor Healthcare Private Limited
EC-REP: MT Promedt Consulting GmbH
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań