To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.

Opis produktu

One Step Strep A Swab Test to szybki test immunologiczny przepływu bocznego przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes) w próbkach wymazu z gardła. Produkt stanowi skuteczne narzędzie diagnostyczne, które umożliwia szybkie rozróżnienie infekcji bakteryjnej od wirusowej, co jest szczególnie istotne w przypadku objawów ostrego zapalenia gardła lub migdałków.

Wynik testu dostępny jest już w ciągu kilku minut, co pozwala na podjęcie natychmiastowej decyzji dotyczącej leczenia – w tym unikanie niepotrzebnej antybiotykoterapii, jeśli infekcja nie ma bakteryjnego podłoża.

Jak działa test One Step Strep A?

Test wykrywa obecność antygenu specyficznego dla Streptococcus pyogenes – bakterii odpowiedzialnej za wiele ostrych infekcji górnych dróg oddechowych. Pobraną próbkę z tylnej ściany gardła lub migdałków umieszcza się w buforze ekstrakcyjnym, a następnie nanosi na okienko testowe. W przypadku obecności antygenu paciorkowca dochodzi do reakcji z przeciwciałami obecnymi na pasku testowym, czego efektem jest pojawienie się kolorowej linii testowej (T).

Obecność dwóch linii – testowej i kontrolnej – oznacza wynik pozytywny, potwierdzający infekcję wywołaną przez paciorkowce grupy A. Jedna linia kontrolna (C) oznacza wynik negatywny. Cały proces jest prosty i szybki, a wynik można odczytać już po kilku minutach.

Kiedy warto wykonać test Strep A?

Test One Step Strep A jest szczególnie przydatny w przypadku objawów takich jak:

– silny ból gardła,
– ropny nalot na migdałkach,
– trudności w przełykaniu,
– gorączka bez objawów przeziębienia,
– powiększone węzły chłonne szyi,
– podejrzenie szkarlatyny.

Szybka diagnostyka jest kluczowa, ponieważ infekcje paciorkowcowe mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:

– gorączka reumatyczna,
– kłębuszkowe zapalenie nerek,
– ropnie okołomigdałkowe,
– przewlekłe zapalenia gardła i migdałków.

Dla kogo przeznaczony jest One Step Strep A Swab Test?

Test jest przeznaczony do użytku profesjonalnego, np. w gabinetach lekarzy rodzinnych, pediatrów i otolaryngologów. Świetnie sprawdza się również w:

– placówkach podstawowej opieki zdrowotnej,
– izbach przyjęć i punktach szybkiej diagnostyki,
– szkolnych gabinetach pielęgniarskich,
– poradniach pediatrycznych i internistycznych.

Dzięki prostocie wykonania i błyskawicznemu wynikowi, test może znacząco przyspieszyć diagnozę i ograniczyć niepotrzebne stosowanie antybiotyków, które nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.

Zawartość opakowania:

• 1 kasetka testowa
• 1 probówka ekstrakcyjna
• 1 sterylna wymazówka do pobrania próbki z gardła
• Odczynniki A i B (Uwaga! Odczynnik B działa toksycznie w przypadku połknięcia)
• Instrukcja obsługi w języku polskim

Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa:

• To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
• Test przeznaczony wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Nie spożywać żadnych składników testu.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Test jednorazowego użytku – nie używać ponownie.
• Przechowywać zgodnie z warunkami wskazanymi przez producenta.

Wymagane informacje prawne:

To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Nazwa handlowa: One Step Strep A Swab Test
Wielkość opakowania: 1 sztuka
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
EC-REP: Qarad BV
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Sp. z o.o., ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań