LabHome Syph-Check-1 – domowy test na kiłę z krwi

LabHome Syph-Check-1 to szybki test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko Treponema pallidum (krętkowi blademu), bakterii wywołującej kiłę. Badanie wykonuje się z niewielkiej próbki krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca.

Kiła jest zakażeniem bakteryjnym przenoszonym przede wszystkim drogą kontaktów seksualnych. Może przez dłuższy czas przebiegać bezobjawowo lub powodować objawy, które nie zawsze są łatwe do rozpoznania.

Test Syph-Check-1 umożliwia wykonanie wstępnego badania w warunkach domowych. Wynik dostępny jest po 10 minutach, a jego interpretacja odbywa się na podstawie linii kontrolnej i testowej.

Produkt może być pomocny u osób, które chcą przeprowadzić badanie przesiewowe po potencjalnym narażeniu na zakażenie. Wynik dodatni wymaga konsultacji lekarskiej i dalszej diagnostyki laboratoryjnej.

Jak działa test na kiłę LabHome Syph-Check-1?

Syph-Check-1 wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG skierowanych przeciwko antygenom bakterii Treponema pallidum.

Po pobraniu krwi z opuszki palca próbkę nanosi się na płytkę testową, a następnie dodaje odpowiednią ilość rozcieńczalnika. Podczas badania próbka przemieszcza się przez obszar reakcyjny, w którym może dojść do związania przeciwciał obecnych we krwi z odpowiednimi antygenami.

Jeżeli w próbce znajdują się wykrywalne przeciwciała, w oknie wynikowym pojawia się dodatkowa linia testowa T. Linia kontrolna C potwierdza prawidłowy przebieg badania.

Test ma charakter jakościowy i nie określa stężenia przeciwciał ani stopnia zaawansowania zakażenia.

Kiedy warto wykonać test na kiłę?

Badanie w kierunku kiły warto rozważyć po sytuacji, w której mogło dojść do zakażenia Treponema pallidum, szczególnie gdy występują niepokojące objawy lub kontakt seksualny wiązał się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia.

• Kontakt seksualny bez zabezpieczenia z osobą, której status zakażenia jest nieznany.
• Kontakt seksualny z osobą, u której rozpoznano kiłę.
• Zmiana partnera seksualnego i potrzeba wykonania badań przesiewowych.
• Niebolesne owrzodzenie w obrębie narządów płciowych, jamy ustnej lub odbytu.
• Wysypka skórna, w tym zmiany obejmujące dłonie lub podeszwy stóp.
• Powiększone węzły chłonne lub inne objawy mogące sugerować zakażenie.
• Profilaktyczna kontrola zdrowia seksualnego.

Po zakażeniu organizm potrzebuje czasu, aby wytworzyć przeciwciała w ilości umożliwiającej ich wykrycie. Według informacji zawartych w opisie producenta test może wykrywać przeciwciała już po około 2 tygodniach od zakażenia, jednak ujemny wynik uzyskany w tym okresie nie wyklucza kiły.

Termin odpowiedniego badania oraz ewentualnego powtórzenia testu po narażeniu warto ustalić z lekarzem. Nie należy traktować jednego ujemnego wyniku jako ostatecznego wykluczenia zakażenia.

Jak wykonać domowy test na kiłę Syph-Check-1?

Badanie wykonuje się z niewielkiej próbki krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca. Przed rozpoczęciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania.

1. Krok 1. Umyj i osusz ręce, a następnie przygotuj płytkę testową, pipetę, sterylny lancet oraz rozcieńczalnik.
2. Krok 2. Zdezynfekuj miejsce nakłucia środkiem dostarczonym w zestawie i poczekaj, aż skóra wyschnie.
3. Krok 3. Nakłuj opuszkę palca za pomocą sterylnego lancetu.
4. Krok 4. Pobierz odpowiednią ilość świeżej krwi przy użyciu dołączonej pipety, unikając powstawania pęcherzyków powietrza.
5. Krok 5. Nanieś próbkę krwi do odpowiedniego otworu płytki testowej, zgodnie z instrukcją producenta.
6. Krok 6. Odczekaj 30–40 sekund, a następnie dodaj 4 krople rozcieńczalnika, zachowując odstępy 2–3 sekund pomiędzy kroplami.
7. Krok 7. Odczekaj 10 minut i odczytaj wynik na podstawie linii C i T.

Jak odczytać wynik testu na kiłę?

Wynik dodatni – dwie linie C i T

Pojawienie się dwóch linii – kontrolnej C oraz testowej T – oznacza wynik dodatni, wskazujący na obecność przeciwciał przeciwko Treponema pallidum w badanej próbce.

Nawet słabo widoczna linia testowa, przy prawidłowo obecnej linii kontrolnej, oznacza wynik dodatni, jeśli pojawiła się w czasie odczytu określonym przez producenta.

Wynik dodatni wymaga konsultacji z lekarzem oraz wykonania odpowiednich badań laboratoryjnych, które pozwolą ocenić, czy występuje aktywne zakażenie lub czy wynik może być związany z wcześniejszym zakażeniem.

Wynik ujemny – jedna linia C

Pojawienie się wyłącznie linii kontrolnej C oznacza wynik ujemny, czyli brak wykrywalnych przeciwciał przeciwko Treponema pallidum na poziomie odpowiadającym wynikowi dodatniemu.

Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia kiłą, szczególnie jeśli od kontaktu z patogenem upłynęło zbyt mało czasu, aby organizm wytworzył wykrywalną ilość przeciwciał.

Wynik nieważny – brak linii C

Brak linii kontrolnej C oznacza wynik nieważny, niezależnie od obecności linii testowej. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu i świeżej próbki krwi.

Najważniejsze zalety testu LabHome Syph-Check-1

O czym należy pamiętać podczas wykonywania testu na kiłę?

LabHome Syph-Check-1 to test przesiewowy, który nie zastępuje laboratoryjnej diagnostyki kiły. Wykrywa przeciwciała przeciwko Treponema pallidum, które mogą pojawić się w odpowiedzi na zakażenie i utrzymywać się także po jego leczeniu.

W przypadku podejrzenia zakażenia lekarz może zalecić odpowiednie badania serologiczne, w tym testy krętkowe oraz niekrętkowe, takie jak RPR lub VDRL, w celu dalszej oceny wyniku.

Test nie służy do monitorowania skuteczności leczenia kiły. Osoby, które wcześniej chorowały na kiłę, powinny wykonywać badania kontrolne zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku występowania objawów sugerujących zakażenie albo kontaktu seksualnego z osobą zakażoną należy skonsultować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.

Zawartość opakowania

• 1 płytka testowa LabHome Syph-Check-1.
• 1 plastikowa pipeta do pobrania próbki krwi.
• 1 sterylny lancet.
• 1 buteleczka z zakraplaczem zawierająca rozcieńczalnik.
• 1 środek dezynfekujący.
• 1 instrukcja używania.

Wymagane informacje prawne

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Nazwa handlowa: LabHome Syph-Check-1

• Numer katalogowy (REF): 26084/PL

• Wielkość opakowania: 1 test.

• Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do samokontroli i jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum (krętkowi blademu) we krwi.

Producent

VEDALAB
Adres: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, Francja
E-mail: veda.lab@wanadoo.fr
Telefon: +33 2 33 27 56 25

Importer / Dystrybutor

Integra Diagnostic Sp. z o.o.
Adres: ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań, Polska

Ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i samokontroli.

• Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.

• Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania i przestrzegać zaleceń producenta.

• Wiarygodność wyniku zależy od prawidłowego pobrania próbki krwi, zastosowania odpowiedniej ilości rozcieńczalnika oraz przestrzegania czasu odczytu.

• Test przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.

• Nie używać testu po upływie terminu ważności.

• Nie używać testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

• Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.

• Chronić test przed wilgocią. Zawilgocenie elementów testowych może prowadzić do uzyskania nieprawidłowego wyniku.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Test powinien pozostawać w szczelnie zamkniętym opakowaniu foliowym do momentu użycia.

• Saszetka z pochłaniaczem wilgoci nie jest przeznaczona do wykorzystania podczas badania.

• Przed pobraniem próbki krwi należy dokładnie umyć i osuszyć ręce.

• Miejsce nakłucia należy zdezynfekować przed pobraniem krwi.

• Do pobrania próbki należy użyć sterylnego nakłuwacza dostarczonego w zestawie.

• Zachować ostrożność podczas korzystania z nakłuwacza, aby uniknąć przypadkowego zakłucia.

• Do badania należy używać świeżo pobranej krwi włośniczkowej z opuszki palca.

• Należy pobrać odpowiednią ilość krwi za pomocą pipety dołączonej do zestawu. Nieprawidłowa objętość próbki może wpłynąć na wiarygodność wyniku.

• Podczas pobierania krwi należy unikać powstawania pęcherzyków powietrza w pipecie.

• Do przygotowania próbki należy używać wyłącznie rozcieńczalnika dostarczonego w zestawie.

• Po naniesieniu próbki krwi należy odczekać od 30 do 40 sekund, a następnie dodać 4 krople rozcieńczalnika, zachowując odstępy od 2 do 3 sekund między kroplami.

• Wynik należy odczytać po 10 minutach. Nie interpretować wyniku po upływie 15 minut.

• Brak linii kontrolnej (C) oznacza wynik nieważny. Badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego testu i świeżej próbki krwi.

• Intensywność zabarwienia linii testowej nie ma znaczenia dla interpretacji wyniku. Nawet słabo widoczna linia testowa (T), przy obecności linii kontrolnej (C), oznacza wynik dodatni.

• Wynik dodatni wskazuje na wykrycie przeciwciał przeciwko Treponema pallidum i wymaga konsultacji z lekarzem oraz dalszej diagnostyki.

• Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia kiłą, szczególnie we wczesnym okresie infekcji, gdy stężenie przeciwciał może być zbyt niskie do wykrycia.

• W przypadku występowania objawów zakażenia, takich jak owrzodzenia lub charakterystyczna wysypka, należy skonsultować się z lekarzem niezależnie od wyniku badania.

• Możliwe jest uzyskanie wyników fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych.

• Obecność przeciwciał związanych z zakażeniem wirusem opryszczki (HSV), cytomegalowirusem (CMV) lub przeciwciał heterofilnych może wpływać na wynik badania.

• Test ma charakter jakościowy i nie służy do określania stężenia przeciwciał przeciwko Treponema pallidum.

• Wynik badania nie powinien stanowić jedynej podstawy do rozpoznania choroby, rozpoczęcia leczenia lub jego zmiany.

• Podczas pobierania i przygotowywania próbki należy przestrzegać zasad higieny, ponieważ krew może stanowić materiał potencjalnie zakaźny.

• Po zakończeniu badania należy dokładnie umyć ręce.

• Zużyte elementy zestawu należy usunąć zgodnie z instrukcją producenta. Nakłuwacz należy zabezpieczyć przed przypadkowym zakłuciem.

Podmiot prowadzący reklamę: Integra Diagnostic Sp. z o.o.