Test STREP A’LERT® - test z wymazu z gardła do wykrywania anginy bakteryjnej
Opis
To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia.
Test STREP A’LERT® do wykrywania paciorkowca
STREP A’LERT® to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do szybkiego wykrywania antygenu Streptococcus pyogenes, czyli paciorkowca beta hemolizującego grupy A. Bakteria ta jest jedną z najczęstszych przyczyn ostrego paciorkowcowego zapalenia gardła i migdałków, powszechnie określanego jako angina paciorkowcowa.
Test pozwala wykonać badanie samodzielnie z wymazu z gardła i uzyskać wynik już w ciągu 5 do 10 minut. Dzięki temu można szybko ocenić, czy przyczyną dolegliwości może być zakażenie bakteryjne wymagające konsultacji lekarskiej i ewentualnego wdrożenia antybiotykoterapii.
Szybka diagnostyka ma szczególne znaczenie w okresie jesienno zimowym, gdy infekcje gardła występują bardzo często, a ich objawy bywają podobne zarówno w zakażeniach wirusowych, jak i bakteryjnych.
Jak działa test STREP A’LERT®?
Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną do wykrywania antygenu paciorkowca grupy A w próbce pobranej z tylnej ściany gardła oraz migdałków. Po umieszczeniu wymazówki w odczynnikach następuje uwolnienie antygenu, który reaguje z przeciwciałami znajdującymi się na pasku testowym.
Jeżeli w próbce obecny jest antygen Streptococcus pyogenes, w okienku testowym pojawiają się dwie linie. Brak wykrywalnego antygenu skutkuje pojawieniem się wyłącznie linii kontrolnej.
Kiedy warto wykonać test?
Test zaleca się wykonać w przypadku objawów sugerujących bakteryjne zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce grupy A.
- Silny ból gardła pojawiający się nagle.
- Trudności podczas przełykania.
- Biały lub żółtawy nalot na migdałkach.
- Gorączka bez kataru i kaszlu.
- Powiększone oraz bolesne węzły chłonne szyi.
- U dzieci również ból brzucha, nudności lub wymioty.
Wczesne wykonanie testu może pomóc odróżnić zakażenie bakteryjne od infekcji wirusowej oraz ograniczyć niepotrzebne stosowanie antybiotyków.
Jak wykonać badanie i odczytać wynik?
Badanie jest proste i nie wymaga specjalistycznego sprzętu.
- Pobrać wymaz z tylnej ściany gardła i migdałków.
- Umieścić wymazówkę w probówce z odczynnikami i dokładnie wymieszać próbkę.
- Nanieść przygotowaną próbkę zgodnie z instrukcją producenta.
- Odczekać od 5 do 10 minut.
Interpretacja wyniku:
- Dwie linie oznaczają wynik dodatni.
- Jedna linia kontrolna oznacza wynik ujemny.
- Brak linii kontrolnej oznacza wynik nieważny i konieczność wykonania nowego badania.
Producent deklaruje skuteczność testu na poziomie około 96%, dzięki czemu stanowi on wartościowe wsparcie we wstępnej diagnostyce zakażeń gardła.
Najważniejsze zalety testu
- Wykrywa antygen paciorkowca grupy A.
- Wynik już po 5 do 10 minutach.
- Badanie wykonywane z wymazu z gardła.
- Prosta procedura możliwa do wykonania w domu.
- Skuteczność deklarowana przez producenta na poziomie około 96%.
- Pomaga odróżnić infekcję bakteryjną od wielu infekcji wirusowych.
- Może wspierać decyzję o konieczności konsultacji lekarskiej.
Dla kogo przeznaczony jest test?
Test STREP A’LERT® przeznaczony jest dla osób, u których występują objawy mogące wskazywać na paciorkowcowe zapalenie gardła.
- Dorośli z objawami anginy.
- Dzieci powyżej 2 roku życia.
- Rodziny chcące szybko zweryfikować możliwą przyczynę bólu gardła.
- Osoby z nawracającymi infekcjami gardła.
- Osoby chcące wykonać wstępną diagnostykę przed wizytą lekarską.
Zawartość opakowania
- 1 saszetka aluminiowa zawierająca pasek testowy.
- 1 sterylna wymazówka.
- 1 sterylna drewniana szpatułka.
- 1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 1 (niebieska nakrętka, 1 ml).
- 1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 2 (zielona nakrętka, 1 ml).
- 1 probówka ekstrakcyjna.
- 1 statyw piankowy.
- 1 instrukcja użytkowania.
Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa
- Test przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
- Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia.
- Produkt jednorazowego użytku, nie używać ponownie.
- Nie stosować po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzenia opakowania.
- Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
- Nie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia.
- W przypadku kontaktu odczynników z oczami, skórą lub błonami śluzowymi natychmiast przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
- Nie połykać elementów zestawu ani odczynników.
- Zużyty test należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Wymagane informacje prawne
- To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
- Nazwa handlowa: Test STREP A’LERT®
- Wielkość opakowania: 1 test
- Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
- Producent: VEDA.LAB, Rue de l’Expansion, 61006 ALENCON Cedex, Francja
- Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Sp. z o.o., ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań
Test STREP A’LERT® - test z wymazu z gardła do wykrywania anginy bakteryjnej
towar niedostępny